Data protection en el Perú

Datos de prueba de productos farmacéuticos. Análisis de la legislación local y tratados aplicables. Primeros casos

Autores/as

  • Maritza Reátegui Valdiviez Universidad de Lima

Palabras clave:

Protección de datos, Data protection, Data Exclusivity, Estudios clínicos

Resumen

El presente artículo se refiere a la implementación de la Protección de los Datos de Prueba para  productos farmacéuticos a propósito de la implementación del Tratado de Libre Comercio (TLC) suscrito entre el Perú y Estados Unidos de América y la aplicación de las definiciones dadas por el Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) para esta figura. Se analiza la legislación nacional y los tratados aplicables así como los primeros casos de protección a las nuevas entidades químicas dadas por la autoridad regulatoria; los aciertos y desaciertos de la nueva legislación de datos de prueba, y su impacto en temas de salud y en investigación.

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Biografía del autor/a

Maritza Reátegui Valdiviez, Universidad de Lima

Profesora de Propiedad Industrial en la Maestría en Derecho Empresarial de la Universidad de Lima, del Diplomado de Marketing Farmacéutico de la Facultad de Marketing de la Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas (UPC) y del Diplomado en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos de la Unidad de Postgrado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM). Es Socia del Estudio Muñiz, Ramírez, Pérez—Taiman & Olaya Abogados.

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Publicado

2013-06-13

Número

Vol. 8 Núm. 14 (2012)

Sección

Artículos